田边三菱RADICUT获得韩国治疗ALS的进口和销售许可_渐冻人尘雾_新浪博 ...

来自 : 新浪博客 发布时间：2021-03-24

日本田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe PharmaCorporation）2015年12月21日宣布：合并报表子公司韩国田边三菱制药获得RADICUT【通用名：依达拉奉（edaravone）】的进口和销售许可，在韩国用于治疗肌萎缩侧索硬化（AmyotrophicLateral Sclerosis，ALS）。剂量/用法方面，RADICUT inj.（注射剂30毫克）和RADICUTinfusion inj. （静脉输注剂30毫克）。 RADICUT是田边三菱制药发现的一种自由基清除剂。在日本，该药被用于治疗（1）改善与急性缺血性脑卒中相关的神经症状、日常活动障碍和功能失调；（2）抑制ALS患者功能障碍的发展。 通过RADICUT的此次许可，田边三菱预计将扩展韩国ALS的治疗选择。 关于ALS和RADICUT对ALS的治疗 ALS是一种棘手的进行性神经退行性疾病，以肌肉萎缩无力为特点。该病发展相当快，如果使用辅助通气设备，患者生存期据说通常为2到5年，不过，患者个体之间的差异非常大。 自由基导致的氧化应激损害被认为是ALS的一个致病因。而RADICUT作为自由基清除剂，工作方式是去除在ALS和其他疾病患者体内积累的含氧分子，这种抗氧化的方法被认为能够为神经系统提供神经保护性支持，潜在延缓疾病发展或着限制额外伤害。 2001年，田边三菱在日本开始了包括ALS患者的临床试验，2011年开始针对ALS的III期试验。一系列临床试验证明，相对于安慰剂组，接受RADICUT治疗的患者表现出更少的功能损失。 根据临床结果，田边三菱2014年10月向日本厚生劳动省提交了将ALS作为RADICUT额外适应症的申请，并于2015年6月获得批准。截止2015年11月底，RADICUT已经被用于治疗超过800位ALS患者。 本文翻译自：http://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2015/pdf/e_MTPC151221_RC.pdf

2016年6月25日日本田边三菱制药公司(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation)2015年12月21日宣布:合并报表子公司韩国田边三菱制药获得RADICUT【通用名:依达拉奉(edar...田边三菱RADICUT获得韩国治疗ALS的进口和销售许可_渐冻人尘雾_新浪博客,渐冻人尘雾,健康,als/mnd,机构动态,依达拉奉,氧化应激田边三菱RADICUT获得韩国治疗ALS的进口和销售许可_渐冻人尘雾_新浪博客,渐冻人尘雾,田边三菱RADICUT获得韩国治疗ALS的进口和销售许可